Σύμφωνα με τα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές χορήγησης μία δόσης του εμβολίου Pfizer-BioNTech σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών που δημοσιεύτηκαν πριν λίγες μέρες, η ανοσοαπόκριση που προκλήθηκε δεν ήταν επαρκής για αποτελεσματική άμυνα έναντι του Covid. Παράλληλα, οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι θα συνεχίσουν τις κλινικές δοκιμές τους, δοκιμάζοντας ένα σχήμα εμβολίου τριών δόσεων για παιδιά από 6 μηνών έως κάτω των 5 ετών. Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι μετά από δύο δόσεις του εμβολίου των 3 mcg (που είναι το ένα δέκατο της δόσης των ενηλίκων), τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών έως 2 ετών είχαν ισχυρή ανοσολογική απόκριση συγκρίσιμη με αυτή στις ηλικίες 16 έως 25 ετών. Ωστόσο, τα παιδιά μεταξύ 2 και 5 ετών δεν παρουσίασαν παρόμοια ισχυρή ανοσολογική απόκριση. Οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι σχεδιάζουν να ζητήσουν άδεια από την FDA για τις ηλικίες αυτές το πρώτο εξάμηνο του 2022. Αντί όμως να δοκιμάσουν υψηλότερη δόση του εμβολίου στην ηλικιακή ομάδα 2 έως 5 ετών, θα ζητήσουν έγκριση για το σχήμα τριών δόσεων, με την τρίτη δόση να χορηγείται τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη. Επιπλέον, διερευνάται εάν τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών θα χρειάζονται και μια τρίτη δόση.
Πότε θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών;
Τώρα που το εμβόλιο της Pfizer έχει εγκριθεί για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών και περισσότερα από 4 εκατομμύρια παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση, πολλοί γονείς μικρότερων παιδιών αναρωτιούνται πότε θα είναι το εμβόλιο διαθέσιμο για παιδιά κάτω των 5 ετών. Στη δημόσια έκθεση για τα κέρδη του τρίτου τριμήνου 2021, η Pfizer η εταιρεία ανέφερε τις ημερομηνίες-στόχους που υπάρχουν στο χρονοδιάγραμμά τους. Εκεί, αναφέρεται ότι θα υποβάλει αίτηση για έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) της Αμερικής για χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά 2 έως 5 ετών το πρώτο εξάμηνο του 2022.Για τα παιδιά κάτω των 2 ετών, αναμένει να έχει έτοιμα τα αρχικά αποτελέσματα των δοκιμών επίσης το πρώτο εξάμηνο του 2022 και εκτιμά ότι το εμβόλιο για μικρότερα παιδιά θα είναι διαθέσιμο το δεύτερο εξάμηνο του 2022. Δεν πρόκειται ωστσό για αυστηρές προθεσμίες που έχουν οριστεί από κάποιο επίσημο φορέα.
